慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】
※1)独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 患者向医薬品ガイド フォシーガ錠5mg／フォシーガ錠10mg」
フォシーガ 慢性腎臓病 · 患者さん視点で考える消化器診療のポイント · COPD ..
確実にダイエット成功を目指すには、フォシーガの服用と同時に食事や運動など生活習慣の見直しも大切です。フォシーガをうまく活用して、理想の体型を目指しましょう。
フォシーガは、尿に糖を排泄することで、血糖値を下げる医薬品です。1型、2型糖尿病や慢性心不全、慢性腎不全の治療薬として使われますが、尿中に糖を排泄することから体重減少効果も期待されています。
承認番号：22600AMX00528（フォシーガ®錠5 mg）、22600AMX00529（フォシーガ®錠10 mg）.
なお、フォシーガが腎臓を保護するメカニズムについては、現在も研究が進められている途中です。
近年の研究では、フォシーガをはじめとするSGLT2阻害薬には、腎臓を保護する働きが期待できると報告されています。
(一般名：フォシーガ錠、ジャディアンス錠)を内服している低心機能の患者 ..
フォシーガの有効成分の作用で、尿中に排泄した糖よりも多くのカロリーを摂取していた場合、体重が減少しない可能性も考えられます。糖質と食事量も適切な量に抑えることが、ダイエットを目指すうえで大切です。
（答）当該事例が生じることは想定されないが、それぞれの観点で必要な説明をしているのであれば算定可能。
日本循環器学会/日本心不全学会 2017 年改訂版急性・慢性心不全診療ガイドラインにおいては心血管疾患のハイリスク ..
（答）特定薬剤管理指導料３の「イ」及び「ロ」は算定できる対象が異なることから、必要事項を満たした説明を行うのであれば算定可能。
（答）いずれもそのとおり。なお、いずれの場合においても、保険薬剤師が必要と認めて指導を行った場合には、要件をみたせば特定薬剤管理指導加算１の「ロ」が算定可能。
フォシーガ錠5mg（小野薬品工業株式会社）| 処方薬 | お薬検索
上記にあげた薬を服用している場合は、フォシーガの副作用のリスクが高くなったり、期待できる効果が弱くなったりする可能性があります。そのため、フォシーガとの併用には注意が必要です。
のSU薬およびグリニド薬の投与（低血糖リスクが高い），腎機能障害合併患者へのビグアナイド薬， ..
また、脱水を起こしやすい人や尿路感染がある人、低血糖になりやすい人は、症状を悪化させる可能性も。他の薬を検討するか、気になる場合は医師に必ず相談してください。
SGLT2阻害剤のダパグリフロジン（フォシーガ®）が「慢性腎臓病」に対して、保険適応を取得しました。 以前.
本研究の結果により、ジャディアンスは2型糖尿病や慢性心不全だけでなく、慢性腎臓病の治療においても新たな治療選択肢としての位置づけを確立しました。
例えば、フォシーガ®錠（一般名：ダパグリフロジンプロピレン ..
５ 地方厚生（支）局においては、届出を受理した後、当該届出事項に関する情報を都道府県に提供し、相互に協力するよう努めるものとすること。
フォシーガとは？（SGLT-2阻害薬：腎臓病の新しい治療薬として）
その結果、慢性腎臓病の進行および心臓病による死亡のリスクは、プラセボ投与群と比べて、ジャディアンス投与群で28%、統計学的にも有意に低下することが示されています。
重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の血糖降下作用が期待できないため、投与しないでください。
６ 届出事項については、被保険者等の便宜に供するため、地方厚生（支）局において閲覧（ホームページへの掲載等を含む。）に供するとともに、当該届出事項を適宜とりまとめて、保険者等に提供するよう努めるものとする。また、保険医療機関及び保険薬局においても、保険医療機関及び保険医療養担当規則（昭和32年厚生省令第15号）、高齢者の医療の確保に関する法律の規定による療養の給付等の取扱い及び担当に関する基準（昭和58年厚生省告示第14号）及び保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則（昭和32年厚生省令第16号）の規定に基づき、院内の見やすい場所に届出内容の掲示を行うよう指導をするものであること。
そのため、肥満や脂質異常症、高血圧、糖尿病などの生活習慣病がある方は慢性腎臓病のリスクが高く、注意が必要です。 ..
被験者は、エンパグリフロジン10mg投与群、もしくはプラセボ投与群にランダムに振り分けられ、腎臓病の進行〔末期腎不全，推算糸球体濾過量（estimated glomerular filtration rate：eGFR）の10mL/分/1.73m2未満への持続低下、eGFRの40％以上の持続低下、腎死亡〕および、心臓病による死亡が比較されました
された心血管疾患のハイリスク 2 型糖尿病患者を対象とした心血管アウトカム試験におい ..
ジャディアンスが、慢性腎臓病患者さまに対する適応症を新たに得られた根拠として、の結果が重要です。
[PDF] “守れ腎臓！ふじえだCKD・DKDネット”マニュアル
ただし、神経学的検査、画像診断管理加算１及び２、麻酔管理料（Ⅰ）、歯科矯正診断料並びに顎口腔機能診断料について届け出ている医師に変更があった場合にはその都度届出を行い、届出にあたり使用する機器を届け出ている施設基準については、当該機器に変更があった場合には、その都度届出を行うこと。また、ＣＴ撮影及びＭＲＩ撮影について届け出ている撮影に使用する機器に変更があった場合にはその都度届出を行うこと。その場合においては（変更の届出について、月の最初の開庁日に要件審査を終え、届出を受理された場合には当該月の１日）すること。
特定健診の結果、腎ハイリスク者をはじめ、血圧、糖、脂質異常等のハイリスク者に ..
また、ダイエット成功には、毎日継続してフォシーガを服用することも大切です。服薬忘れなく、継続して薬を飲むことに抵抗感がない人にも向いています。
SGLT2阻害薬（スーグラ、フォシーガ、ジャディアンス、カナグル、ルセフィ、デ.
フォシーガは、過剰な運動やきつい食事制限など、ダイエットを挫折した経験がある人におすすめです。無理なくコツコツとダイエットを目指したい方にも向いています。
慢性心不全、慢性腎臓病の3つの適応症を有するジャディアンスとは？
第２及び第３の規定にかかわらず、現在において現に特掲診療料を算定している保険医療機関及び保険薬局において、引き続き当該特掲診療料を算定する場合（名称のみが改正されたものを算定する場合を含む。）には、新たな届出を要しない。ただし、以降の実績により、届出を行っている特掲診療料の施設基準等の内容と異なる事情等が生じた場合は、変更の届出を行うこと。また、令和６年度診療報酬改定において、新設された又は施設基準が創設された特掲診療料（表１）及び施設基準が改正された特掲診療料（表２）については、以降の算定に当たり届出を行う必要があること。
昨年の県薬会報、審査ニュース2月号・7月号においてハイリスク薬加算について特集し
そのため、脳下垂体機能不全や副腎機能不全、また不規則な食生活などによって慢性的な栄養不足の方など、低血糖を起こしやすい方は内服に注意が必要です。
医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく資材はこちらからご確認ください。 資材を ..
３ 届出書の提出があった場合は、届出書を基に、「特掲診療料の施設基準等」及び本通知に規定する基準に適合するか否かについて要件の審査を行い、記載事項等を確認した上で受理又は不受理を決定するものであること。また、補正が必要な場合は適宜補正を求めるものとする。なお、この要件審査に要する期間は原則として２週間以内を標準とし、遅くとも概ね１か月以内（提出者の補正に要する期間は除く。）とするものであること。
いわゆる「ハイリスク薬加算」「ハイリスク加算」と言われるものです。 ..
２ 「特掲診療料の施設基準等」の各号に掲げる施設基準に係る届出を行おうとする保険医療機関又は保険薬局の開設者は、当該保険医療機関又は保険薬局の所在地の地方厚生（支）局長に対して、別添２の当該施設基準に係る届出書（届出書添付書類を含む。以下同じ。）をするものであること。なお、国立高度専門医療研究センター等で内部で権限の委任が行われているときは、病院の管理者が届出書を提出しても差し支えない。また、当該保険医療機関は、するものであること。
行性糖尿病腎症のハイリスク患者に限定するのかの根拠を様々なデータから明 ..
〈２型糖尿病〉
通常、成人にはダパグリフロジンとして５ｍｇを１日１回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら１０ｍｇ１日１回に増量することができる。
〈１型糖尿病〉
インスリン製剤との併用において、通常、成人にはダパグリフロジンとして５ｍｇを１日１回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら１０ｍｇ１日１回に増量することができる。
〈慢性心不全、慢性腎臓病〉
通常、成人にはダパグリフロジンとして１０ｍｇを１日１回経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈１型糖尿病〉本剤はインスリン製剤の代替薬ではないため、インスリン製剤の投与を中止すると急激な高血糖やケトアシドーシスが起こるおそれがあるので、本剤の投与にあたってはインスリン製剤を中止しないこと〔８．６、１１．１．４参照〕。
７．２． 〈１型糖尿病〉本剤とインスリン製剤の併用にあたっては、低血糖リスクを軽減するためにインスリン製剤の減量を検討すること（ただし、過度な減量はケトアシドーシスのリスクを高めるので注意すること）、なお、臨床試験では、インスリン製剤の１日投与量の減量は２０％以内とすることが推奨された〔８．６、１１．１．１、１１．１．４、１７．１．２参照〕。
７．３． 〈慢性心不全、慢性腎臓病〉１型糖尿病を合併する慢性心不全、１型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者では、糖尿病治療に精通した医師あるいはその指導のもとで、適切な対応が行える管理下で５ｍｇ１日１回から投与を開始し、また、経過を十分に観察しながらインスリン量を調整した後、１０ｍｇ１日１回に増量すること（５ｍｇ１日１回では慢性心不全及び慢性腎臓病に対する有効性は確認されていない）〔７．１、７．２、８．６、９．１．４、１１．１．４参照〕。