11.2 その他の副作用 ; 代謝及び栄養障害, 食欲減退 ; 神経系障害, 頭痛, 浮動性めまい、味覚異常 ; 眼障害, 糖尿病網膜症.
味覚を感じるのは、舌の表面にある味蕾という微小な器官です。
味蕾には味細胞という細胞があり、新陳代謝が活発で、約1か月という短い周期で新しく生まれ変わっています。
味細胞の再生には亜鉛が必要です。
つまり、亜鉛が不足することで味細胞が再生できず機能が低下し、味覚障害が起こることがあるのです。
亜鉛不足のその他の症状として皮膚障害、脱毛、免疫機能の低下、貧血、成長障害（小児）などがあります。
1 2型糖尿病患者にリベルサスを投与すると、食事、おやつの摂取量が減少した。 · 2 リベルサス内服により、食の嗜好が変化した。
糖尿病治療薬を医師の管理下でダイエット目的として処方することは適応外処方として法律上認められており、国内の医療では多く行われております。当院及び当院が所属するユナイテッドクリニック・グループのリベルサスの診療方針は以下のとおりです。
リベルサスは、FDA（米国食品医薬品局）、EU諸国では肥満治療薬として承認されており安全性が認められておりますが、日本国内では、糖尿病治療薬として承認されており、肥満治療薬としての効能・効果への承認が下りてない旨ご留意の上、ご使用いただきますようお願いいたします。
その他の副作用 ; 代謝及び栄養障害, 食欲減退 ; 神経系障害, 頭痛, 浮動性めまい、味覚異常 ; 眼障害, 糖尿病網膜症.
このようにリベルサスは国内で販売が認められている有効性のある薬であり、ダイエットだけでなく糖尿病などの治療にも使われている医薬品です。
リベルサスは食欲減退や血糖値を安定させるなど痩せやすい体づくりをサポートするものなので、効果を実感するためには、時間がかかります。
効果は徐々に現れるため、短期間での効果は期待できません。
長期間の服用が前提であるため、医師と相談しながら継続的に治療することが重要です。
リベルサスの効果や副作用は？処方や保険適用の条件・飲み方を解説
リベルサス服用中は食欲が低下するため、食事量が自然と減ります。
食事量が減ると、栄養が不足したり、偏るリスクがあるため、できるだけバランスの良い食事を心がけましょう。
早く効果を実感したいからと言って、過度な食事制限を行うのもNGです。
極端な食事制限は、低血糖の発症リスクを高める恐れがあるため注意が必要です。
リベルサスのダイエット効果は、飲んですぐに現れるものではありません。
服用を始めてから、ダイエット効果を実感できるようになるまでには、2〜3ヶ月ほどかかると考えておきましょう。
年齢による基礎代謝の違いや食事・運動の仕方によって、個人差が生じることもあります。
焦らず、継続して服用することが大切です。
胃腸障害（嘔気、嘔吐、下痢、胸やけ）; 低血糖; めまい; 味覚異常; 消化不良; 糖尿病網膜症.
リベルサスは自由診療の場合クリニックによって値段が異なりますが、1ヶ月の価格の相場は、3㎎が1～1.5万円程度、7㎎が2～2.5万円程度、14㎎が3～4万円程度です。そのほか、診察料などもかかることがあるため、受診前にご確認ください。
リベルサスに含まれるGLP-1はインスリンの分泌を促進し、血糖値をコントロールすることで食欲を抑えます。GLP-1の服用で食欲が抑えられることで食事量を無理なく減らすことができます。
重度の胃腸障害のある方; 低血糖を起こす恐れのある方（脳下垂体機能不全、副腎 ..
食生活が乱れていると、リベルサスの効果を引き出せません。
高カロリー・高脂肪・高糖質の食品を過剰に摂取している場合、薬の効果が相殺されることがあるからです。
過食や間食が多い生活では、カロリー摂取過多となり、体重減少を妨げる原因となります。
・急性膵炎 ・胃腸障害(嘔吐､吐き気､下痢､胸やけ) ・低血糖 ・めまい ・味覚異常 ・消化不良
リベルサスは本来、2型糖尿病の治療薬で、経口投与できる薬剤として2020年6月に国内でも承認された、食事制限や運動などで症状が改善しない患者さんのために処方される経口薬です。
味覚障害などが起こる可能性があります。副作用の強いときは内服を中止して、医師に相談してください。 まとめ
リベルサスには、血糖値を下げるインスリンの分泌を活性化させる働きがあります。
血糖値が安定すると急激な空腹感が減少するため、食欲を感じにくくなります。
食欲のコントロールが可能になり、健康的な食生活を維持しやすくなることが特徴です。
また、本剤は砕いたり溶かして服用しないよう注意ください。 リベルサスの副作用
リベルサスは「痩せるホルモン」とも呼ばれるGLP-1を投与し体内のGLP-1の量を増やすことによって、血糖値の上昇を抑えることで体への蓄積を減少させ、過度な食欲を抑えることで体重減少が期待できます。飲み薬になりますので、ご自宅で治療を継続いただけます。
ご家族の方が味覚障害や皮膚炎、脱毛、口内炎などの症状が見られた場合 ..
食べ物は胃で消化された後に小腸へと少しずつ送り出されます。
リベルサスは小腸へと食べ物が送り出される動きをゆっくりとさせて、食べ物が胃に入っている時間を長くするように働きます。
そのためこれまでと同じ量の食事をしても満腹感が長くなり、自然に食事量が減るようになるのです。
障害の有害事象は経口セマグルチドでのみ報告され、胃腸障害の有害事象を ..
また、リベルサスには3㎎、7mg、14㎎の3種類がありますが、飲み始めのころは胃腸障害が起きやすいため、成分量が少ない3mgから始めます。
胃腸障害（吐き気、嘔吐、便秘、下痢、消化不良など） · 低血糖 · 糖尿病網膜症 · めまい · 味覚異常 · 頭痛 · 食欲減退.
リベルサスは血糖値を低下させるはたらきがあるため、糖尿病の治療薬としても使われており、「2型糖尿病治療薬」として製造販売の承認を受けています。
胃腸障害が発現した場合、急性膵炎の可能性を考慮し、必要に応じて画像検査等 ..
リベルサスは、GLP-1と呼ばれるホルモンの作用を模倣します。
GLP-1は、食事後に自然に分泌されるホルモンです。
満腹感をもたらし、食事量を自然に抑える効果があります。
リベルサスによる作用の模倣によって少量の食事でも満足感が得られるため、ダイエット効果につながります。
DPP-4阻害剤（シタグリプチンなど）による低血糖、胃腸障害、急性膵炎と薬剤性肝障害
リベルサスは、2型糖尿病の治療薬として開発された治療薬になります。膵臓のGLP-1受容体と結合してインスリン分泌を促し、血糖値を下げるはたらきがあります。GLP-1とは、もともと人の体内に存在するホルモンで、食事をした時に小腸から分泌されるホルモンの一種です。太りやすい人と太りにくい人の違いは、このGLP-1が関係していると言われ研究されております。
胃腸障害（嘔吐、吐き気、下痢、胸やけ） □ 低血糖□ めまい□ 味覚異常□ 消化不良□ 糖尿病網膜症.
（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は糖尿病性前昏睡、１型糖尿病の患者［インスリン製剤による速やかな治療が必須となるので、本剤を投与すべきでない］。
２．３．重症感染症、手術等の緊急の場合［インスリン製剤による血糖管理が望まれるので、本剤の投与は適さない］。（重要な基本的注意）
８．１．投与する場合には、血糖、尿糖を定期的に検査し、薬剤の効果を確かめ、３～４ヵ月間投与して効果が不十分な場合には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。８．２．本剤の消失半減期は長いので、本剤中止後も効果が持続する可能性があるため、血糖値の変動や副作用予防、副作用発現時の処置について十分留意すること〔１６．１参照〕。
８．３．本剤の使用にあたっては、患者に対し、低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること〔９．１．３、１１．１．１参照〕。８．４．低血糖症状を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること〔１１．１．１参照〕。
８．５．急激な血糖コントロールの改善に伴い、糖尿病網膜症の顕在化又は糖尿病網膜症増悪があらわれることがあるので、注意すること。８．６．急性膵炎の初期症状（嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等）があらわれた場合は、使用を中止し、速やかに医師の診断を受けるよう指導すること〔９．１．１、１１．１．２参照〕。
８．７．胃腸障害が発現した場合、急性膵炎の可能性を考慮し、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮する等、慎重に対応すること〔９．１．１、１１．１．２参照〕。８．８．下痢、嘔吐から脱水を続発し、急性腎障害に至るおそれがあるので、患者の状態に注意すること。
８．９．本剤投与中は、甲状腺関連の症候の有無を確認し、甲状腺関連の異常が認められた場合には、専門医を受診するよう指導すること〔１５．２．１参照〕。８．１０．胆石症、胆嚢炎、胆管炎又は胆汁うっ滞性黄疸が発現するおそれがあるので、腹痛等の腹部症状がみられた場合には、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応すること〔１１．１．３参照〕。
８．１１．本剤はセマグルチド（遺伝子組換え）を含有しているため、ウゴービ等他のセマグルチド＜遺伝子組換え＞含有製剤と併用しないこと。８．１２．本剤とＤＰＰ－４阻害剤はいずれもＧＬＰ－１受容体を介した血糖降下作用を有しており、本剤とＤＰＰ－４阻害剤を併用した際の臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確認されていない。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．膵炎の既往歴のある患者〔８．６、８．７、１１．１．２参照〕。９．１．２．重度胃不全麻痺等、重度胃腸障害のある患者：十分な使用経験がなく、胃腸障害の症状が悪化するおそれがある。
９．１．３．低血糖を起こすおそれがある次の患者又は状態。・脳下垂体機能不全又は副腎機能不全。
・栄養不良状態、飢餓状態、不規則な食事摂取、食事摂取量不足又は衰弱状態。・激しい筋肉運動。
・過度のアルコール摂取者。〔８．３、１１．１．１参照〕。
９．１．４．胃摘出術を受けた患者：他剤での治療を考慮すること（本剤は主に胃において吸収されるため、有効性が減弱する可能性がある）〔１６．２．１参照〕。（生殖能を有する者）
２ヵ月以内に妊娠を予定する女性には本剤を投与しないで、インスリンを使用すること〔９．５妊婦の項参照〕。（妊婦）
妊婦、妊娠している可能性のある女性には本剤を投与しないで、インスリンを使用すること（皮下投与用セマグルチドを用いた動物試験において、臨床用量に相当する又は下回る用量（最大臨床用量でのＡＵＣ比較においてラットで約０．６倍、ウサギで約０．５倍、サルで約５．６～８．６倍）で、胎仔毒性（ラット：胚生存率減少、胚発育抑制、胎仔骨格異常及び胎仔血管異常の発生頻度増加、ウサギ：早期妊娠損失、骨格異常及び胎仔内臓異常の発生頻度増加、サル：早期妊娠損失、胎仔外表異常及び骨格異常の発生頻度増加）が認められており、これらの所見は母動物体重減少を伴うものであった）〔９．４生殖能を有する者の項、１５．２．２参照〕。（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（皮下投与用セマグルチドを用いた動物試験において、ラットで乳汁中への移行が報告されているが、ヒトでの乳汁移行に関するデータ及びヒトの哺乳中の児への影響に関するデータはない）〔１５．２．２参照〕。（小児等）
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下していることが多い）〔１６．６．３参照〕。（相互作用）
１０．２．併用注意：１）．糖尿病用薬（ビグアナイド系薬剤、スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤、α－グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系薬剤、ＤＰＰ－４阻害剤、ＳＧＬＴ２阻害剤、インスリン製剤等）〔１１．１．１参照〕［低血糖症の発現に注意すること（血糖降下作用が増強される）。特に、インスリン製剤又はスルホニルウレア剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加するおそれがあるため、必要に応じ、これらの薬剤の減量を検討すること（血糖降下作用が増強される）］。
２）．レボチロキシン製剤＜経口＞〔１６．７参照〕［本剤との併用時に、レボチロキシン単回併用後のチロキシン総曝露量＜ＡＵＣ・内因性値で補正＞が３３％増大したとの報告があるので、併用時には甲状腺パラメータのモニタリングを検討すること（レボチロキシンの曝露量の増加は、セマグルチドによる胃内容排出の遅延によると考えられる）］。（適用上の注意）
１４．１．薬剤交付時の注意１４．１．１．ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
１４．１．２．本剤は吸湿性が強いため、服用直前にＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること。１４．１．３．本剤は吸湿性が強く、ＰＴＰシートで防湿しているため、原則としてミシン目以外の場所で切り離さないこと。やむを得ず切り離す場合には、ＰＴＰシートのポケット部分を破損しないようにすること。
（その他の注意）１５．２．非臨床試験に基づく情報
１５．２．１．マウス及びラットを用いたセマグルチドのがん原性試験：皮下投与用セマグルチドを用いたラット及びマウスにおける２年間がん原性試験において、臨床用量に相当する又は下回る用量（最大臨床用量でのＡＵＣ比較においてラットでは定量下限未満のため算出できず、マウスで約２．８倍）で、甲状腺Ｃ細胞腫瘍の発生頻度の増加が認められたとの報告がある。甲状腺髄様癌の既往のある患者及び甲状腺髄様癌又は多発性内分泌腫瘍症２型の家族歴のある患者に対する、本剤の安全性は確立していない〔８．９参照〕。
１５．２．２．サルカプロザートナトリウムの非臨床評価：本剤は胃で崩壊・吸収される。吸収は錠剤表面の周辺部に限定される。サルカプロザートナトリウムによる局所でのｐＨ緩衝作用により、セマグルチドの急速な酵素的分解を防ぐことができる。サルカプロザートナトリウムのマウス、ラット及びサルにおける反復投与毒性試験において、最大臨床用量でのＣｍａｘ（非結合型）の２７６倍を超える用量を投与した場合に、嗜眠、呼吸異常、運動失調、異常姿勢、活動性低下、身体緊張低下、反射低下等の一般状態変化又は死亡が認められている。
授乳ラットでサルカプロザートナトリウム又は代謝物の乳汁への移行が報告されている。ラットでサルカプロザートナトリウムの胎盤通過性が認められ、胎仔組織に達することが報告されている。ラットにおける生殖発生毒性試験からは、新生仔の発達に対する影響は認められていない〔９．５妊婦、９．６授乳婦の項参照〕。
（取扱い上の注意）本剤は吸湿性が強く、光に不安定なため、ＰＴＰシートの状態で保存すること。
（保管上の注意）室温保存。
副 作 用：低血糖、胃腸障害、肝障害、発疹などが報告されています。 注 意 点 ..
外国では肥満症の治療薬として承認されているリベルサスについて、副作用の有無を交えてご紹介します。
リベルサスの副作用として頻度が高い吐き気や下痢などの胃腸障害は、食欲を抑え ..
希望する体重に至るまでの間、副作用として訪れるかもしれない胃腸障害の不安を少しでも軽くするために、副作用がなぜ起こるのか、どうすれば軽減できるか、本当に辛い時に試して欲しいことなどをご紹介します。