これにより、フォシーガのダイエット(体重減少)効果が実証されています。


登場し始めの頃に懸念されていた程多くはない印象ですが、高齢の女性の方や尿路結石・膀胱炎の既往があるような尿路感染のリスクがある患者さんでは投与は慎重にあるべきだと思います。


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この他にも、不安な症状や違和感がある場合は、フォシーガの服用を中止し必ず医師へ相談してください。

フォシーガの重大な副作用として報告されている症状は以下の通りです。
めったに起こることはありませんが、念のため初期症状に注意してください。

フォシーガ錠5mgの基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)

上記の症状を含め、フォシーガについて報告されている副作用の一覧は以下の通りです。

当てはまる医薬品を使用中の方は、自己判断をせず、フォシーガ服用前に必ず医師へ相談してください。

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患者さまにご負担いただく薬剤費は、保険割合によって変わります。
例えば、3割負担の患者さまがフォシーガ錠5mgを1日1回30日分処方された場合、ご負担金額は1611.0円になります(薬剤費のみの計算です)。

フォシーガの服用で血糖値が低くなり過ぎると、低血糖症状があらわれることがあります。低血糖の症状があらわれたら、すぐにブドウ糖や砂糖を含む飲料水などを摂取しましょう。
糖分を摂っても症状が回復しない場合は、すみやかに受診してください。また、症状が回復した場合でも、次回受診日には低血糖症状があらわれたことを必ず報告してください。

とされているので、使用に当たっては十分留意すること。 (参考:新旧対照表). 画像1 (30KB) 別ウィンドウが開きます.

フォシーガなどSGLT2阻害薬の特徴的な副作用として、性器感染や尿路感染(膀胱炎など)があります。これは、SGLT2阻害薬の作用により尿中に糖分が多く排出され、尿路や陰部で雑菌などが繁殖しやすくなるためです。
性器感染症・尿路感染症は治療が遅れると、腎盂腎炎や敗血症などをまねくこともあります。気になる症状がある場合は、すみやかに受診して適切な治療を受けてください。

血糖値の高い方がフォシーガを服用すると、尿量が増えて脱水症状があらわれることがあります。糖尿病の治療としてフォシーガを服用する場合は、脱水予防のためにこまめに水分を摂取するようにしてください。
ただし、アルコール摂取は水分補給になりません。また、糖分を含む清涼飲料水は血糖コントロールを悪化させるため、避ける必要があります。
なお、心不全や腎臓病がある場合は過剰な水分摂取で症状が悪化することもあるため、診察時にご相談ください。


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フォシーガは、小児などを対象とした臨床試験を実施していません。
ご家庭ではお子さまの誤服用を防ぐため、フォシーガの保管場所などにご注意ください。

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フォシーガは、授乳中の方を対象とした臨床試験を実施しておらず、安全性が確立していません。一方で、動物を対象とした試験では、フォシーガが乳汁中へ移行することが明らかになっています。
したがって、授乳中の方にフォシーガを使用する場合は、授乳を中止するのが望ましいとされています。

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フォシーガを妊娠中の方に投与した場合の安全性は確立されていません。
なお、動物を対象とした試験では、フォシーガが胎児へ移行することが確認されており、出生児の腎盂および尿細管の拡張が認められたとの報告もあります。
したがって、妊娠中の方や妊娠している可能性のある方にはフォシーガを投与せず、糖尿病がある場合はインスリン製剤などを使用します。

[フォシーガ実績,今後の期待] フォシーガは心血管死, 心不全の悪化 ..

高齢の方においては、副作用の一つである脱水症状(口渇など)の自覚が乏しい場合があります。そのため、高齢の方へフォシーガを使用する場合は、症状の変化や副作用の発現などに注意しながら、慎重に治療を進めていきます。

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・以下の方はフォシーガの服用に注意が必要です。服用前に必ず医師へ相談してください。

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重度の腎機能障害がある場合、あるいは末期腎不全で透析中の場合は、フォシーガの血糖降下作用が期待できません。また、腎機能障害が中等度であっても、十分な血糖降下作用が得られない場合があります。そのため、腎機能障害がある方にフォシーガを使用する場合は、定期的に検査を行うなどして投与の必要性を慎重に判断します。
慢性心不全や慢性腎臓病に用いる場合も、腎機能障害の悪化などに留意しながら投与の必要性を判断していきます。

当院で採用しているSGLT2阻害薬はSGLT2選択性が高い『フォシーガ』です。 フォシーガについて

・病院で別の薬を処方してもらう場合や、薬局で他の薬を購入する場合は、フォシーガを服用していることを医師や薬剤師に必ずお伝えください。

[PDF] フォシーガ錠を服用される 1型糖尿病の方・ご家族の方へ

添付文書上、フォシーガとの併用が禁忌となっている薬剤はありません。しかし、糖尿病治療薬や血糖降下作用に影響を与える薬、利尿薬などとの併用には注意が必要です。他の医療機関で下記のような薬剤を処方されている場合は、診察時にご相談ください。

本冊子から切り離す、スマートフォンなどで写真を撮るなどして保管しておいてください。 ご自身の「シックデイ」の症状

フォシーガとピルは併用できます。
また、風邪薬や頭痛薬とも併用が可能ですが、体調不良の時はフォシーガの服用を一度中止しましょう。

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・尿の量が増加することで脱水が起こる場合があります。服用中はこまめに水分補給をしましょう。
ただし、心不全や腎臓病などの治療により水分制限がある方は、事前に医師に相談してください。

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以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

糖尿病用剤 · 淡黄色~黄色の菱型の錠剤、長径10.9mm、短径7.9mm、厚さ4.0mm

標準的な治療を受けている慢性腎臓病の方を対象とした臨床試験では、標準的な治療にフォシーガを追加することで病状の悪化(腎機能の悪化、末期腎不全への進行、心血管死、腎不全による死亡)が相対的に39%低下することが示されました。この試験では、副作用についても大きな問題がないことが確認されています。

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フォシーガの商品詳細に記載された情報は、以下のサイトを参考にしております。

フォシーガ10mg98錠(ダパグリフロジン)|糖尿病(人間用)

標準的な治療を受けている慢性心不全の方を対象とした臨床試験では、フォシーガの服用で心不全関連イベント(心血管死、心不全圧下による入院など)が26%低下しました。
つまり、標準的な治療にフォシーガを追加することで、心不全悪化のリスクや死亡がおさえられ、生命予後が改善される可能性が示唆されたということになります。

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・フォシーガ服用中に、熱、腹痛、下痢、嘔吐、食欲不振などの体調不良になった場合は、体調が回復するまでフォシーガの服用を中止するか、一度医師へ相談してください。

ダパシーガ(フォシーガジェネリック)の先発薬であるフォシーガはもともと糖尿病を治療するための薬です。 ..

2型糖尿病の方を対象とした臨床試験では、フォシーガの服用でHbA1cが平均で0.41~0.45低下したという結果が得られています。また、別の臨床試験では、長期間にわたって安定した血糖コントロールが得られたことが報告されています。
また、インスリンによる治療で血糖コントロールが十分にできていない1型糖尿病の方を対象とした試験では、インスリンとフォシーガの併用でHbA1cが平均で0.36~0.40低下したという結果が得られています。

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実際に糖尿病のない心不全患者さんに導入して低血糖になったことは経験したことがありません。