副作用 | フォシーガ錠 | 小野薬品の薬を使用されている方へ

副作用が心配でフォシーガダイエットを悩んでいる方はおおしま皮膚科へ相談を.

標準的な治療を受けている慢性心不全の方を対象とした臨床試験では、フォシーガの服用で心不全関連イベント（心血管死、心不全圧下による入院など）が26%低下しました。
つまり、標準的な治療にフォシーガを追加することで、心不全悪化のリスクや死亡がおさえられ、生命予後が改善される可能性が示唆されたということになります。

フォシーガ錠10mg(アストラゼネカ株式会社)の基本情報・副作用

標準的な治療を受けている慢性腎臓病の方を対象とした臨床試験では、標準的な治療にフォシーガを追加することで病状の悪化（腎機能の悪化、末期腎不全への進行、心血管死、腎不全による死亡）が相対的に39％低下することが示されました。この試験では、副作用についても大きな問題がないことが確認されています。

2型糖尿病の方を対象とした臨床試験では、フォシーガの服用でHbA1cが平均で0.41～0.45低下したという結果が得られています。また、別の臨床試験では、長期間にわたって安定した血糖コントロールが得られたことが報告されています。
また、インスリンによる治療で血糖コントロールが十分にできていない1型糖尿病の方を対象とした試験では、インスリンとフォシーガの併用でHbA1cが平均で0.36～0.40低下したという結果が得られています。

[PDF] SGLT2阻害薬服用の 糖尿病患者の皮膚症状について

上記であげた以外に比較的よくみられる副作用には口渇や便秘、頻尿があります。これらはフォシーガのメカニズムによるものであり、比較的起こりやすいとも言われています。

フォシーガ服用中に上記のような初期症状がみられた場合は、すぐに医療機関を受診してください。

フォシーガ錠5mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

陰部のかゆみもよくみられる副作用です。気になる場合は早めに医療機関に相談しましょう。

フォシーガは、2型糖尿病、1型糖尿病、慢性心不全（慢性心不全の標準的な治療を受けている場合に限る）、慢性腎臓病（末期腎不全または透析施行中の場合を除く）に適応があります。
効能効果ごとの用法用量は、以下のとおりです。

フォシーガ錠10mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO

おもな副作用として、性器感染や尿路感染（膀胱炎など）が報告されています。その他、便秘や口渇、頻尿や尿量の増加なども報告されています。
また、重大な副作用として、低血糖、腎盂腎炎、敗血症、脱水などが報告されています。重大な副作用が発生することは稀ですが、下記のような症状があらわれた場合は適切な処置を行ったり受診して治療を受けたりしてください。

フォシーガは、2型糖尿病だけでなく1型糖尿病にも適応があり、慢性心不全や慢性腎臓病の治療にも使用される薬剤です。血糖降下作用がインスリンに依存しないため、単独で用いる場合は低血糖の発生リスクが低いとされています。糖尿病の有無に関係なく左室駆出率の低下した慢性心不全に適しており、標準的な治療に追加することで予後の改善が期待できます。また、食事の影響を受けないため、食前でも食後でも服用できるという利点もあります。

皮膚関連疾患 SGLT2阻害薬の副作用としてもっとも多く報告されている ..

包皮炎によりダメージを受けた皮膚の薄い亀頭側の包皮が残るため、摩擦に弱いままとなり包皮炎を繰り返す可能性があります。

おもな副作用として、性器感染や尿路感染（膀胱炎など）が報告されています。 ..

上の図のように、一般的な包茎手術は皮膚の厚い陰茎基部の包皮のみを切除し縫合するため皮膚の薄い亀頭側の包皮炎好発部位は残ってしまいます。

フォシーガ（SGLT2阻害薬）ってどんなお薬？ 効果・効能、副作用

フォシーガを服用すると、尿の量が増えて脱水が起こりやすくなります。のどの渇きを感じていなくても、こまめに水分補給するように心がけましょう。

皮膚の症状 ➡皮膚に赤み、湿疹が出ることがあります。 SGLT2 阻害薬の一覧 効能：2 型糖尿病 用法：1 日 1 回

頻度は明確になっていませんが、フォシーガの重大な副作用としてケトアシドーシスがあります。

ア 成人アトピー性皮膚炎患者又は小児アトピー性皮膚炎患者に投与する場合であっ ..

亀頭直下環状切開法で包茎手術を行い炎症を起こしていた包皮炎部は切除し、健常皮膚の陰茎基部の包皮を亀頭直下に縫合し手術を終了しました。

ア 成人アトピー性皮膚炎患者又は小児アトピー性皮膚炎患者に投与する ..

脱水を予防するため、フォシーガ服用中はこまめな水分補給を心がけましょう。とくに、運動後や暑い時期は意識して水分をとる必要があります。

湿疹やドライスキン、アトピー性皮膚炎をはじめとする一般皮膚科の診療に ..

糖質制限しすぎると副作用として低血糖が起こりやすくなるため、注意しましょう。

膀胱炎; 便秘; 頻尿; 検査数値異常（血中ケトン体増加、尿中アルブミン陽性など）; のどの渇き; めまい; 皮膚や陰部のかゆみ など

包皮炎によりダメージを受けた亀頭側の包皮を切除する事ができ、皮膚の厚い陰茎基部側の包皮で置き換えるため摩擦にも強くなります。

一方アレルギー性皮膚炎や光接触性皮膚炎の場合はおよそ半日後に反応 ..

フォシーガ服用中は、トイレを我慢しないようにしましょう。また排尿・排便の後は洗い流したりきれいに拭き取ったりして、清潔を保つことが大切です。

・発熱、紅斑、眼の充血[皮膚粘膜眼症候群、剥脱性皮膚炎] ・寒気、空腹感、手足 ..

当院の亀頭直下環状切開法は、上の図のように包皮炎の好発部位である皮膚の薄い亀頭側の包皮を切除し、皮膚の厚い陰茎基部の包皮を上方に持ってきて亀頭のすぐ下で縫合します。

フォシーガで本当に痩せる？効果・飲み方・メトホルミン併用の真実

フォシーガは、必ず医師の指示のもとで正しく使用しましょう。医師による診察や血液検査を受けることによって、副作用を早期に発見できます。

・主な副作用として頻尿、多尿、便秘、口喝、膀胱炎、陰部のかゆみ、低 ..

一方で、陰茎基部側の包皮は垢が溜まらず、皮膚が厚く摩擦に強いため包皮炎になりにくいです。

今回はフォシーガについて、美容皮膚科クリニックの院長が徹底解説します。 ..

個人輸入や自己判断での使用は、自覚症状がないまま副作用が進む可能性があります。また、ほかの薬との併用で副作用のリスクが高まるため、個人の判断で使用せず、必ず医師の指示に従って使用しましょう。

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フォシーガ（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）は、ナトリウム・グルコース共輸送体（SGLT）2を選択的に阻害する薬剤です。
SGLT2とは、腎臓の近位尿細管におけるグルコース（糖）の再吸収で重要な役割を担う輸送体です。フォシーガは、SGLT2を競合的かつ可逆的に阻害してグルコースの再吸収を抑制し、尿中グルコース排泄を促すことにより、血糖コントロールを改善します。
また、体液量の補正や血圧低下、血行動態の改善などさまざまな作用により、慢性心不全や慢性腎臓病を改善する効果も期待できます。
なお、「フォシーガ（forxiga）」という名称は、患者さまのため・患者さまの家族のため・医師のためを表す「for」と、inhibit glucose absorption（糖の吸収を阻害する）の頭文字の「iga」を掛け合わせる（x）ことで、既存の血糖降下薬にはない新たな作用であることを表現しているそうです。

外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）（頻度不明）: 陰部の痛み、発熱、体がだるい、陰部の皮膚 ..

フォシーガは、小児などを対象とした臨床試験を実施していません。
ご家庭ではお子さまの誤服用を防ぐため、フォシーガの保管場所などにご注意ください。

性器感染症では腟カンジダ症、尿路感染症では膀胱炎などがあげられます。 ..

ただし、このような重篤な副作用が起こる頻度はかなり低いとされています。過度に心配する必要はありませんが、次のような症状には注意が必要です。

皮膚症状のメカニズムとして，この薬が脱水を起こし皮膚が乾燥，皮疹を生むという仮説がある。だが，利尿

高齢の方においては、副作用の一つである脱水症状（口渇など）の自覚が乏しい場合があります。そのため、高齢の方へフォシーガを使用する場合は、症状の変化や副作用の発現などに注意しながら、慎重に治療を進めていきます。

この薬は尿が多く出るので、脱水による症状〔尿量の変化、のどが渇く、脱力感、めまい、皮膚の乾燥〕を起こすことがあります。 ..

日本糖尿病学会「SGLT2阻害薬の適正使用に関する委員会」は、8月29日に「SGLT2阻害薬の適正使用を呼びかけるRecommendation」の改訂版を公表した。
8月17日までの副作用報告を追加した本改訂版の発表にあたっては、予想された尿路・性器感染症に加え、重症低血糖、ケトアシドーシス、脳梗塞、全身性皮疹などの重篤な副作用がさらに増加していることが明らかになったとのことである。
同委員会では、「現時点では必ずしも因果関係が明らかでないものも含まれている」としたうえで、「これら副作用情報をさらに広く共有することにより、今後、副作用のさらなる拡大を未然に防止することが必要と考えRecommendationと具体的副作用事例とその対策を報告した」としている。

インスリンやSU 薬等インスリン分泌促進薬と併用する場合には、低血糖に十分留意して、それらの用量を減じる（方法については下記参照）。インスリンとの併用は治験で安全性が検討されていないことからとくに注意が必要である。患者にも低血糖に関する教育を十分行うこと。
高齢者への投与は、慎重に適応を考えたうえで開始する。発売から3ヵ月間に65歳以上の患者に投与する場合には、全例登録すること。
脱水防止について患者への説明も含めて十分に対策を講じること。利尿薬との併用は推奨されない。
発熱・下痢・嘔吐などがある時ないしは食思不振で食事が十分摂れないような場合（シックデイ）には必ず休薬する。
本剤投与後、薬疹を疑わせる紅斑などの皮膚症状が認められた場合には速やかに投与を中止し、皮膚科にコンサルテーションすること。また、必ず副作用報告を行うこと。
尿路感染・性器感染については、適宜問診・検査を行って、発見に努めること。問診では質問紙の活用も推奨される。発見時には、泌尿器科、婦人科にコンサルテーションすること。
原則として、本剤は当面ほかに2剤程度までの併用が推奨される。


114例（うち12例が重症例）の低血糖が報告され、とくに重症例のうち9例がインスリン併用例とのことである。また、低血糖は、必ずしも高齢者に限らず比較的若年者にも生じていることに注意すべき。インスリン、SU薬または速効型インスリン分泌促進薬を投与中の患者への併用の際は、あらかじめそれら薬剤の減量を検討することが必要。

4例の報告例。インスリンの中止、極端な糖質制限、清涼飲料水多飲などが原因。SGLT2阻害薬の投与に際し、インスリン分泌能が低下している症例への投与では、ケトアシドーシス発現に厳重な注意を図るとともに、栄養不良状態、飢餓状態の患者や極端な糖質制限を行っている患者への投与では、ケトアシドーシスを発症させうることに一層の注意が必要。

重症の脱水が15例報告され、さらに12例の脳梗塞も報告されたほか、SGLT2阻害薬投与後の心筋梗塞・狭心症が6例報告された。また、脱水と関連して、高血糖高浸透圧性非ケトン性症候群も2例報告された。
脱水への注意として、SGLT2阻害薬投与開始時のみならず、発熱・下痢・嘔吐などがある時ないし食思不振で食事が十分摂れないような場合（シックデイ）には、万全の注意が必要であり、SGLT2阻害薬は必ず休薬するなど、患者にもあらかじめよく教育が必要。

皮膚症状は薬疹、発疹、皮疹、紅斑など非重篤なものを含めれば500例以上（重篤例80例以上）が報告され、最も頻度の高い副作用として報告されている。すべてのSGLT2阻害薬で皮膚症状の報告がある。SGLT2阻害薬投与後1日目からおよそ2週間以内に発症し、投与後早期より十分な注意が必要になるとのこと。皮疹を認めた場合には、速やかに皮膚科医にコンサルトすることが重要。

尿路感染症120例以上、性器感染症80例以上が報告されている。SGLT2阻害薬投与開始後、数日～2ヵ月後に起こる場合もあり、期間の幅が広い。質問紙の活用を含め適宜問診・検査を行って、発見に努めること。発見時には、泌尿器科、婦人科にコンサルトすることが重要。

SGLT2阻害薬の使用にあたっては、「適応を十分考慮したうえで、添付文書に示されている安全性情報に十分な注意を払い、また、本Recommendationを十分に踏まえて、とくに安全性を最優先して適正使用されるべき」と注意を喚起している。

●詳しくは、から